為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規預測試題，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業西藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 藥品通用名稱是( )。

A.收載于藥典和藥品標準的藥品的名稱

B.按國家藥典委員會藥品命名原則制定的藥品名稱

C.不同廠家生產的同一藥物制劑可以起不同的名稱

D.世界衛生組織制定的藥物的國際通用名

E.通過注冊即成為注冊名稱

【正確答案】： B

第 2 題 “批號”是指( )。

A.在規定限度內具有同一性質和質量的藥品

B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史

C.同一生產周期中，生產出來的一定數量的藥品

D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品

E.用于識別“批”的符號

【正確答案】： B

第 3 題 購進首營品種，并經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批準，填寫( )。

A.“首次經營藥品考核表

B.“首營企業審批表”

C.“首次經營藥品和企業審批表

D.“首次經營藥品生產審批表”

E.“首次經營藥品審批表”

【正確答案】： E

第 4 題 生產、加工、包裝哪類藥物的生產設備無需分開專用( )。

A.青霉素等強致敏性藥物

B.抗腫瘤藥物

C.激素類藥物

D.高活性、有毒害藥物

E.維生素類藥物

【正確答案】： E

第 5 題 下列哪種條件的新藥將不受理技術轉讓( )。

A.中藥注射劑，申報生產單位為1家

B.簡單改變劑型的新藥，申報生產單位超過3家

C.首創的原料藥及其制劑;申報生產單位為2家

D.工藝重大改革后的生物制品，申報生產單位為1家

E.國內外尚未批準上市的生物制品，申報生產單位為2家

【正確答案】： B

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