不良反應在此期間不能被發現

研究對象有局限：Ⅱ期臨床試驗一般將老年人、孕婦、嬰幼兒及l8歲以下未成年人，以及肝、腎功能不全的人群排除在外，因此藥品在特殊人群中使用會遇到的問題在此期間不能被發現考察指標不全面：上市前臨床試驗所觀測的指標只限于實驗設計所規定的內容，因此未列入臨床實驗的指標在此期間容易被忽視管理有漏洞：試驗設計(隨機、盲法、對照)不嚴謹，藥物研制單位或研究人員有主觀偏倚，藥物有效性和安全性評價結果失實必要性

藥品上市后的臨床再評價不僅包括上市后Ⅳ期臨床試驗的新藥，還包括所有在市場上銷售的藥品特點 先進性和長期性、實用性和對比性、公正性和科學性

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（責任編輯：中大編輯）

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