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丙戊酸鈉藥物分析

方法名稱： 丙戊酸鈉原料藥—丙戊酸鈉的測定—電位滴定法應用范圍： 本方法采用滴定法測定丙戊酸鈉原料藥中丙戊酸鈉的含量。

本方法適用于丙戊酸鈉原料藥。

方法原理： 供試品加水溶解后加乙醚，照電位滴定法采用玻璃-飽和甘汞電極，用鹽酸滴定液進行，根據滴定液使用量，計算丙戊酸鈉的含量。

試劑：

1. 乙醚

2. 鹽酸滴定液(0.1mol/L)

3.甲基紅-溴甲酚綠混合指示液4. 基準無水碳酸鈉儀器設備： 電位滴定儀試樣制備： 1. 鹽酸滴定液(0.1mol/L)

配制：取鹽酸9.0mL，加水適量使成1000mL，搖勻，得0.1mol/L鹽酸滴定液。

標定：取在270～300℃干燥至恒重的基準無水碳酸鈉約0.15g，精密稱定，加水50mL使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色時，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1mL鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于5.30mg的無水碳酸鈉。根據本液的消耗量與無水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度。

甲基紅-溴甲酚綠混合指示液取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL，搖勻。

操作步驟： 精密稱取供試品約0.5g，加水30mL溶解后，加乙醚30mL，照電位滴定法，用玻璃-飽和甘汞電極，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為4.5.每1mL鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的C8H15NaO2.注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

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（責任編輯：hbz）

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