2014執業藥師西藥學綜合知識:壓片中的問題

壓片過程中可能出現的問題及解決辦法：

1、松片：系指片劑的硬度不夠，受振動易松散破碎的現象。原因及解決：

①潤濕劑或粘合劑選用不當或量不夠，顆粒中細粉過多;含纖維、角質和礦物類藥物多，彈性強;顆粒疏松、流動性差，填充量不足。可選擇適宜的粘合劑。

②含油類成分較多，可用吸收劑吸收或包合

③工藝不當，應嚴格操作;顆粒過干，應控制水分;

④沖頭磨損，更換;壓力過小或車速過快，調整。

⑤片劑暴露過久，吸濕膨脹而松片。應干燥密閉保存。

2、裂片：指片劑受到振動或貯存時，有從腰間裂開的現象稱裂片;從片子頂部或底部剝落一層的現象稱頂裂。原因及解決：

①壓力分布不均導致彈性復原率不同，是主要原因。壓力越大，彈性復原率越強。

② 顆粒中細粉過多，顆粒過粗、過細;原料為針、片狀結晶，粘合劑不易進入晶體內部，選擇合適的粘合劑。

③顆粒中油類或纖維較多，可用吸收劑吸收或加糖粉。

④顆粒過干或失結晶水過多，可噴灑適量稀乙醇或與含水量高的顆粒摻合后壓片

⑤沖模不合要求，更換，壓力過大或車速過快，調整。

3、粘沖：指沖頭或沖模上粘著細粉;致片面粗糙不平或有凹痕;尤其刻有文字或橫線的沖頭更易發生粘沖現象。

原因：顆粒不夠干燥，物料易吸濕，潤滑劑選用不當或不足。

4、崩解遲緩：指片劑不能在藥典規定的時限內完全崩解或溶解。原因：

①崩解劑品種、用量或加入方法不當，崩解遲緩;或干燥不夠。應調整崩解劑的種類或適當增加用量，改進加入方法。

②粘合劑過強，用量過大;或疏水性潤滑劑使用量大易造成崩解遲緩。

③壓片顆粒粗硬或壓力過大

④含膠、糖或浸膏的片劑貯存溫度較高或引濕后，崩解時間延長。

5、片重差異過大：指片重差異超過藥典規定限度。

原因：①顆粒內細粉太多或顆粒大小相差懸殊，顆粒流動性不好，

②潤滑劑選用不當或不足。

③加料斗內物料時多時少，沖頭與模孔吻合不好。

6 變色或色斑：指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。①中藥浸膏制成的顆粒過硬，有色顆粒松緊不勻;②揮發油分散不均勻出現油斑，③上沖油垢過多。

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（責任編輯：中大編輯）

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