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1、 關于注射劑的質量要求中敘述錯誤的是
A. 無菌是指不含任何活的細菌
B. PH和滲透壓不合適可增加注射劑的刺激性
C. PH對于注射劑的安全性及穩定性有很大影響
D. 大量供靜脈注射用的藥物制劑均需進行熱原檢查
E. 脊椎腔內注射的藥液必須等滲
標準答案: a
2、 關于注射用水的敘述正確的是
A.可采用離子交換法制備
B.不需檢查PH
C.必須通過熱原檢查
D.注射用無菌粉末臨用前用藥用純化水溶解
E.注射用氺不同于一般的藥用純化水主要在于無菌
標準答案: c
3、 注射用水和蒸餾水檢查項目的主要區別是
A. 氯化物
B. 硫酸鹽
C. 氨
D. 熱原
E. 酸堿度
標準答案: d
解 析:注射用水的質量要求:除一般蒸餾水的檢查項目如PH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物及重金屬等均應符合規定外,還必須通過細菌內毒素(熱原)檢查。
4、 《中國藥典》規定的注射用水是指
A. 純化水
B. 滅菌蒸餾水
C. 蒸餾水
D. 去離子水
E. 蒸餾水或去離子水再經蒸餾而制得的水
標準答案: e
解 析:純化水:原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑。注射用水:純化水再經蒸餾所制得的水,亦稱為無熱原水。滅菌注射用水:注射用水經滅菌所制得的水,是無菌、無熱原的水。
5、 關于注射劑的給藥途徑敘述正確的是
A. 靜脈注射起效快,為急救首選的手段
B. 油溶液型和混懸型注射液可以少量靜脈注射
C. 油溶液型和混懸型注射液不可做肌肉注射
D. 皮內注射是注射于真皮與肌肉之間
E. 皮下注射注射于表皮與真皮之間,一次注射量在0.2ml以下
標準答案: a
解 析:常用注射劑的給藥途徑有:靜脈注射:藥效最快,常做急救、補充體液和營養之用。多為水溶液,非水溶液、混懸型注射液不能做靜脈注射和椎管注射。肌肉注射:一次劑量一般為1~5ml,水溶液、油溶液、混懸液、乳濁液均可做肌肉注射。皮下注射:注射于真皮與肌肉之間。皮內注射:注射于表皮與真皮之間,一次注射量在0.2ml以下,常用于過敏性實驗或疾病診斷。
6、 下列哪種濾器在注射劑制備中不能用作精濾的是
A多孔素瓷濾棒
B板框過濾器
C3號垂熔玻璃濾器
D4號垂熔玻璃濾器
E微孔濾膜
標準答案: b
7、 關于濾過器的特點敘述錯誤的是
A. 垂熔玻璃濾過器化學性質穩定,易于清洗,可以熱壓滅菌
B. 硅藻土濾棒質地松散,一般用于黏度高、濃度較大濾液的過濾
C. 多孔素瓷濾棒質地致密,一般用于低黏度液體的濾過
D. 微孔濾膜截留能力強,不易堵塞,不易破碎
E. 微孔濾膜孔徑測定一般用氣泡點法
標準答案: d
8、 下列關于注射劑的制備工藝流程正確的是
A原輔料的準備→配制→濾過→灌封→滅菌→質量檢查→包裝
B原輔料的準備→配制→濾過→滅菌→灌封→質量檢查→包裝
C原輔料的準備→配制→滅菌→濾過→灌封→質量檢查→包裝
D原輔料的準備→濾過→配制→灌封→滅菌→質量檢查→包裝
E原輔料的準備→滅菌→配制→濾過→灌封→質量檢查→包裝
標準答案: a
9、 關于注射劑的容器處理敘述錯誤的是
A. 安瓿一般在烘箱內用120℃~140℃溫度干燥
B. 盛裝低溫滅菌的安瓿須用180℃干熱滅菌1.5小時
C. 盛裝無菌操作的安瓿須用180℃干熱滅菌1.5小時
D. 大量生產,多采用隧道式烘箱干燥,隧道內平均溫度200℃左右。
E. 采用遠紅外干燥裝置,一般350℃經2分鐘,能達到安瓿滅菌的目的
標準答案: e
解 析:安瓿洗滌后,一般要在烘箱內用120℃~140℃溫度干燥。盛裝無菌操作或低溫滅菌的安瓿則須用180℃干熱滅菌1.5小時。大量生產,多采用由紅外線發射裝置與安瓿自動傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱,隧道內平均溫度200℃左右。采用適當的輻射原件組成的遠紅外干燥裝置,溫度可達250℃~350℃,一般350℃經5分鐘,能達到安瓿滅菌的目的。
10、 對注射液的配制方法敘述正確的是
A活性炭在堿性溶液中對雜質的吸附作用比在酸性溶液中強
B活性炭吸附雜質常用濃度為0.1%~0.3%
C溶解度小的雜質在稀配時容易濾過除去
D原料質量好時宜采用濃配法
E原料質量不好時宜采用稀配法
標準答案: b
解 析:活性炭在酸性溶液中吸附作用較強,活性炭最好用酸處理并活化后使用;原料質量好的可采用稀配法;溶解度小的雜質在濃配時容易濾過除去
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