執業西藥師考試臨床常見中毒物質與解救

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(二)循證醫學的要素與證據分類

1.循證醫學的要素EBM是建立在證據、醫務人員技能、患者價值三個要素結合的基礎之上的。只有這三個方面的恰當結合，才能使患者獲得最佳的臨床預后和生活質量。

最佳證據

臨床經驗

患者選擇

下列關于循證醫學的敘述錯誤的是

A.循證醫學是建立在證據、醫務人員實踐和患者利益結合之上的

B.臨床研究的可靠證據是循證醫學的基石

C.循證醫學不包括醫師(或藥師)長期積累的臨床診治經驗

D.循證醫學要結合具體患者采用有效、合理、實用和經濟的治療方案

E.循證醫學可以使患者得到最佳臨床效果和生活質量

答案：C07

2.循證醫學的證據五級分類循證醫學中的證據：主要指臨床人體研究的證據，包括病因、診斷、預防、治療、康復和預后等方面的研究。治療依據按質量和可靠程度大體可分為五級。

(1)一級：按照特定病種的特定療法收集所有質量可靠的隨機對照試驗(RCT)后所作的系統評述(SR)。sR包括Meta分析(匯總分析、薈萃分析)。這是國際公認的為某種疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依據。

(2)二級：單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結果。

(3)三級：設有對照組但未用隨機方法分組的研究。

(4)四級：無對照組的系列病例觀察，其可靠性較上述二、三級為低。

(5)五級：根據專家個人多年的臨床經驗提出的診治方安。

A.一級證據B.二級證據

C.三級證據D.四級證據

E.五級證據

收集所有質量可靠的隨機對照試驗經過薈萃分析屬于

根據專家個人多年臨床經驗提出的診斷和治療方案屬于

單個樣品量足夠的隨機對照試驗結果屬于

設有對照組但未用隨機方法分組的研究屬于

答案：A、E、B、C

(三)循證醫學實踐

主要應用范圍如下：

1.用于疾病的診斷和治療循證醫學正在改變著許多醫師多年來形成的單憑書本和經驗進行診治的習慣和行為。

2.用于學校的教學和科研 循證醫學作為一門實用課程已被多國醫學院校開設。

3.用于行政的參考和決策 各國政府的衛生行政機構和藥品監管機構在制定各種疾病的防治指南、國家基本藥物、非處方藥目錄、醫療保險目錄等以及藥品淘汰時都要參考循證醫學的研究結果，根據CSR進行決策。

4.用于新藥開發和藥品臨床評價 新藥開發必須有科學嚴謹的論證，國際上的制藥企業為了擺脫無序競爭和低水平重復，都要根據csR掌握市場信息，提高新藥報批的成功率。在科學評價藥物療效方面，循證醫學和循證藥物信息起著重要作用。

五、藥物經濟學方法在藥品臨床評價中的應用

(一)藥物經濟學

1.成本的種類與計算

成本是指社會在實施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個過程中所投入的全部財力資源、物質資源和人力資源的消耗。

從整個社會的角度來看，藥物經濟學研究中所講的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。

(1)直接成本：是指用于藥物治療或其他治療所花費的代價或資源的消耗，它由兩部分組成。一是直接醫療費用，包括提供的藥品與服務、醫師的診斷和治療、護理、檢驗、住院等消耗的一切費用;二是非醫療費用，包括家屬陪護、食宿和交通等費用。一般情況下只計算直接醫療費用，而非醫療費用因條件差別大，并且一般情況下所占比例小，多數研究未計算，應在分析中加以說明。

(2)間接成本：是指由于傷病或死亡所造成的工資損失，它包括休學、休工、過早死亡所造成的工資損失等。由于評價困難，多數研究也未包括在內，例如在同一組病例中農民的誤工費與經理的誤工費差別很大，難以估算，因此在研究中可不同時包括在內。也可以以當地政府公布的人均收人作為參考，加以計算。但應在分析中加以說明。

(3)隱性成本：一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、緊張和不安，生活與行動的某些不便，或因診斷治療過程中帶來的擔憂、痛苦等，難以確定，無法用貨幣確切表示的費用。主要用于生命質量的考核，在成本效用分析中使用。在其他幾種分析方法中多數也未計算在內，也應在分析中加以說明。

2.用藥結果的評價

用藥結果指特定的藥物作用、產出和結局。藥物經濟學評價的用藥結果主要有以下三種形式：

(1)效果：以客觀指標表示的用藥結果，如發病率、治愈率不良反應發生率等。

(2)效益：轉化為貨幣值的用藥結果。

(3)效用：以主觀指標表示的用藥結果，如患者對治療結果的滿意程度、舒適程度和與保健相關的生活質量等。

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（責任編輯：中大編輯）

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