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第 1 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

我國的藥品標準分為()

A.國家藥品標準和炮制規范

B.《中國藥典》和藥品注冊標準

C.《中國藥典》及其增補本

D.國家藥品標準和地方藥品標準

E.部頒標準和局頒標準

正確答案：A,

第 2 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

關于中藥飲片炮制規范，下列說法錯誤的是()

A.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制

B.中藥飲片的炮制規范屬于我國的藥品標準

C.國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制

D.中藥飲片炮制規范是行業的最高標準

E.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案

正確答案：D,

第 3 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

關于2010年版《中國藥典》的管理，下列說法錯誤的是()

A.2010年版《中國藥典》于2010年10月1日起執行

B.對于藥品注冊標準中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規定的或質量指標高于《中國藥典》的，在執行《中國藥典》標準的基礎上，應同時執行原標準的相應項目和指標

C.對于藥品注冊標準中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規定的或質量指標高于《中國藥典》的，應執行《中國藥典》標準，并重新報藥監部門備案

D.按照2010年版《中國藥典》需要變更說明書和標簽的，2010年10月1日后生產的藥品必須使用變更后的說明書和標簽

E.對于通用名稱已作修訂的藥品，其原名稱可作為曾用名過渡使用

正確答案：C,

第 4 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

《中國藥典》一般每多少年修訂一次()

A.每年

B.每二年

C.每三年

D.每四年

E.每五年

正確答案：E,

第 5 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

《中國藥典》增補本原則上多少年一版()

A.每年

B.每二年

C.每三年

D.每四年

E.每五年

正確答案：A,

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（責任編輯：中大編輯）

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