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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精講筆記(6)

發(fā)表時(shí)間:2013/8/11 9:47:45 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容

第一節(jié) 法的基本知識(shí)

法是由國家制定或者認(rèn)可,體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志,并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

法律淵源:是法的效力淵源,指一定的國家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認(rèn)可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式。

法律效力:是指法律的適用范圍,即法律在什么領(lǐng)域、什么時(shí)期和對誰有效的。包括:空間效力、時(shí)間效力、對人的效力。

空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。

時(shí)間效力是指法律從何時(shí)生效和何時(shí)終止效力。

對人的效力是指法律適用于什么樣的人。對人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護(hù)主義。

法律責(zé)任:是指人們對自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法律后果。包括:民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任、違憲責(zé)任。

第二節(jié) 行政許可

一、行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)

1.原則:

① 法定原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

② 公開、公平、公正原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正、維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益。

③ 便民和效率原則:實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

④ 信賴保護(hù)原則:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

2.事項(xiàng):與藥品有關(guān)的行政許可有:GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

二、行政許可申請與受理

① 行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;

② 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請。

三、行政許可的費(fèi)用

指行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查收取的費(fèi)用,是一種行政收費(fèi)。

四、撤銷行政許可的情形

根據(jù)利害關(guān)系人的請示或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷。

①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的

②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的

④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的

⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形

第三節(jié) 行政處罰

一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用

1.原則:①處罰法定原則②處罰公正、公開原則③處罰與違法行為相適應(yīng)的原則④處罰與教育相結(jié)合的原則⑤不免除民事責(zé)任,不取代刑事責(zé)任原則

2.種類:①警告②罰款③沒收違法所得、沒收非法財(cái)物④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)⑤暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照⑥行政拘留⑦法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。

3.管轄與適用

管轄:①行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外,由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。

②兩個(gè)以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)如對同一行政違法案件都有管轄權(quán),行政機(jī)關(guān)對該案件的管轄發(fā)生爭議,雙方協(xié)商不成的,應(yīng)報(bào)請共同的上一級行政機(jī)關(guān)指定管轄。

③違法行為構(gòu)成犯罪的,有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)。

適用條件:必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為,且該違法行為違反了行政法規(guī)范;行政相對人具有責(zé)任能力;行政相對人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰;違法行為未超過追究時(shí)效。

適用方式:不予處罰;從輕或者減輕處罰。

二、行政處罰的決定及其程序

1.簡易程序:當(dāng)場處罰程序,公民處50、法人或者其他組織處1000元以下罰款、警告

2.一般程序:普通程序,包括:立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人的陳訴和申辯、制作處罰決定書、送達(dá)行政處罰決定書

3.聽證程序:聽證申請的提出、聽證通知、聽證的主持與參與、辯論、制作聽證筆錄

第四節(jié) 行政復(fù)議與行政訴訟

一、行政復(fù)議范圍、申請、期限

1.范圍:有下列情形之一的,公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議。

① 對行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;

② 對行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的;

③ 對行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;

④ 對行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;

⑤ 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;

⑥ 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同,侵犯其合法權(quán)益的;

⑦ 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;

⑧ 認(rèn)為符合法定條件,申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書,或者申請行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng),行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的;

⑨ 申請行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé),行政機(jī)關(guān)沒有依法履行的;

⑩ 申請行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi),行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的;

11 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。

2.申請:①一般條件:指不管提起何種復(fù)議請求都必須具備的條件,即普遍適用于任何復(fù)議案件的條件,包括申請人符合資格、有明確的被申請人、有具體的復(fù)議請求和事實(shí)根據(jù)、屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機(jī)關(guān)管轄、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

②時(shí)間條件:又稱申請時(shí)效,是申請復(fù)議權(quán)的時(shí)間限制,超過申請時(shí)效,將喪失申請復(fù)議的權(quán)利。因此,申請人必須在申請時(shí)效內(nèi)提起復(fù)議申請。申請時(shí)效可以分為一般時(shí)效和特別時(shí)效兩種。一般時(shí)效指為行政復(fù)議法所規(guī)定的,適用于一般復(fù)議案件的申請時(shí)效,為60日;特殊時(shí)效指其他法律規(guī)定的適用于特定案件的復(fù)議申請時(shí)效,只有在法律規(guī)定超過60日時(shí)才有效。

③形式條件:指申請人提出復(fù)議申請應(yīng)當(dāng)提交書面復(fù)議申請書。

3.期限:自受理之日起60日內(nèi)作出行政復(fù)議決定,但法律規(guī)定的行政復(fù)議期限少于60日的除外。情況復(fù)雜,不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的,經(jīng)行政復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以適當(dāng)延長,但延長期限最多不超過30日。

二、行政訴訟受案范圍、起訴和受理

行政訴訟,是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益、依照行政訴訟法的規(guī)定向人民法院起訴,人民法院在雙方當(dāng)事人和其他訴訟參與人的參加下審理和解決行政案件的活動(dòng),以及在這些活動(dòng)中所產(chǎn)生的法律關(guān)系的總和。

1.行政訴訟案件的受案范圍:

(1) 行政訴訟案件的受理范圍

① 對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的;

② 對限制人身自由或者對財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的;

③ 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的;

④ 認(rèn)為符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照,行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)的;

⑤ 申請行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的法定職責(zé),行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的;

⑥ 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的;

⑦ 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的;

⑧ 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的;

⑨ 法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。

(2)對受案范圍的排除規(guī)定。

① 國防、外交等國家行為;

② 行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;

③ 行政機(jī)關(guān)對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定;

④ 法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為。

2. 行政訴訟案件的起訴與受理

起訴:對屬于人民法院受案范圍的行政案件,公民、法人或者其他組織可以先向上一級行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)申請復(fù)議,對復(fù)議不服的,再向人民法院提起訴訟;也可以直接向人民法院提起訴訟。

公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。

提起訴訟應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

① 原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織;

② 有明確的被告;

③ 有具體的訴訟請求和事實(shí)根據(jù);

④ 屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄。

人民法院接到起訴狀,經(jīng)審查,應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案或者作出裁定不予受理。原告對裁定不服的,可以提起上訴。

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