2011執業藥師藥事管理與法規模擬題及答案(1)

一、單選題(一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。)

1、 我國藥品監督管理部門的主要藥事管理職能涉及

A.藥品儲備管理

B.藥品研制管理

C.藥品、藥事組織、執業藥師管理

D.藥品研制、藥品生產、藥品經營管理

E.藥品生產、經營、使用的監督管理

標準答案： c

2、 處理違反《中國執業藥師職業道穩準則》的執業藥師及代行執業藥師職責的其他藥學技術人員的機構是

A.執業藥師協會

B.國家食品藥品監督管理局

C.省級衛生行政部門

D.國務院衛生部

E.省級工商行政管理部門

標準答案： a

3、 依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是

A.企業自定價

B.市場調節價

C.政府定價和政府指導價

D.行業定價

E.地域調節價

標準答案： c

4、 知道或應當知道他人實施生產、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的

A.以生產、銷售偽劣商品犯罪論處

B.給予行政處罰

C.給予民事處罰

D.沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。

E.數罪并罰

標準答案： d

5、 《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是

A.醫療機構制劑的配制及其監督管理

B.醫療機構配制制劑的申請、審批、注冊管理

C.申請醫療機構制劑的配制、調劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監督管理

D.醫療機構制劑配制的監督管理

E.醫療機構制劑配制和質量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程

標準答案： c

6、 醫療機構制劑批準文號的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

標準答案： c

7、 負責己有國家標準藥品注冊審批的是

A.縣級藥品監督管理部門

B.市級藥品監督管理部門

C.省級藥品監督管理部門

D.國務院藥品監督管理部門

E.衛生部

標準答案： d

8、 特殊管理藥品包括

A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

標準答案： c

9、 藥品不良反應是指

A.與用藥目的無關的或意外的有害反應

B.在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

C.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

D.藥物的副作用

E.藥物的潛在危險

標準答案： c

10、 下列關于醫療機構藥事管理組織的說法錯誤的是

A.三級醫院藥事管理委員會可以根據情況由具有中級以上技術職務任職資格的人員組成

B.藥事管理委員會(組)設主任委員1名，副主任委員若干名

C.藥事管理委員會(組)監督、指導本機構合理用藥

D.二級以上的醫院應成立藥事管理委員會，其他醫療機構可成立藥事管理組

E.醫療機構醫療業務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員

標準答案： a
11、 藥品臨床使用單位必須配備的藥學技術人員是

A.藥學技術人員

B.藥學研究生

C.藥學博士生

D.依法經過資格認定的藥學技術人員

E.藥學專家

標準答案： d

12、 藥品監督管理部門根據監督檢查需要，對藥品質量進行的抽查檢驗

A.對國產藥品檢驗不收費，而進口藥品檢驗收費

B.對國產藥品和進口藥品檢驗均不收費

C.對國產藥品和進口藥品檢驗均收費

D.檢驗結果合格不收費，不合格收費

E.由藥品檢驗機構直接收費

標準答案： b

13、 《中華人民共和國藥品管理法》規定藥品通用名稱是指

A.列入國家藥典的名稱

B.列入國家藥品標準的名稱

C.商品名

D.列入中國生物制品標準的名稱

E.國家命名規范的名稱

標準答案： b

14、藥品生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數額為

A.貨值金額五至十倍的罰款

B.十萬元以上二十萬元以下的罰款

C.三十萬元以上的罰款

D.一萬元以上二十萬元以下的罰款

E.收受賄賂的十倍罰款

標準答案： d

15、《藥品管理法實施條例》規定新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增劑型按規定向藥品監督管理部門提出申請GMP認證，應當自取得藥品生產證明文件或者批準正式生產之日起

A.3日內提出

B.30日內提出

C.3個月內提出

D.6個月內提出

E.12個月內提出

標準答案： b

16、 向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業

A.可以銷售其他企業經營的藥品

B.銷售本企業經營的藥品，必要時可向醫療機構銷售藥品

C.只能銷售本企業經營的藥品

D.只能經營本企業生產的藥品

E.只能在網上銷售本企業經營的非處方藥，不得向其他企業和醫療機構銷售藥品

標準答案： e

17、 新藥是指

A.我國未生產過的藥品

B.未曾在中國境內上市銷售的藥品

C.未曾進口的藥品

D.未曾收載人國家藥品標準的藥品

E.未曾使用過的藥品

標準答案： b

18、 潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時，應該是

A.溫度18—24℃，相對濕度50%一70%

B.溫度15—18℃，相對濕度50%一70%

C.溫度18—26℃，相對濕度45%一65%

D.溫度13—15℃，相對濕度50%一70%

E.溫度15—18℃，相對濕度45%一65%

標準答案： c

19、 國家重點保護的野生藥材物種分為

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

E.五級

標準答案： c

20、 對非法收購藥品的企業的處罰措施是沒收違法所得，并處非法收購藥品貨值金額

A.一倍以上五倍以下的罰款

B.一倍以上三倍以下的罰款

C.二倍以上十倍以下的罰款

D.一倍以上十倍以下的罰款

E.二倍以上五倍以下的罰款

標準答案： e

21、 按照《刑法》規定，廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反國家規定，利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳，情節嚴重構成犯罪的，屬于

A.生產、銷售偽劣商品罪

B.擾亂市場秩序罪

C.擾亂公共秩序罪

D.走私、販賣、運輸、制造毒品罪

E.虛假廣告罪

標準答案： b

22、 根據《藥品標簽和說明書管理辦法》(局令第24號)，如果限于藥品內包裝標簽尺寸不能包括較多內容，但必須標注的是

A.藥品通用名稱，生產日期，有效期

B.藥品通用名稱，規格，生產日期

C.藥品通用名稱，規格，生產企業

D.藥品通用名稱，規格，用法用量

E.藥品通用名稱，規格，生產批號，有效期

標準答案： e

23、 《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品零售連鎖企業從事質量管理、驗收、養護和計量等工作的專職人員數量

A.不少于企業職工總數的1%，最少不低于3人

B.不少于企業職工總數的2%，最少不低于3人

C.不少于企業職工總數的3%，最少不低于3人

D.不少于企業職工總數的4%，最少不低于3人

E.不少于企業職工總數的5%，最少不低于3人

標準答案： b

24、 《中華人民共和國廣告法》規定，藥品廣告中使用國家機關和國家機關工作人員名義，情節不嚴重的應給予的處罰是

A.由廣告審批機關責令停止廣告發布

B.由廣告監督管理機關責令停止廣告發布，沒收廣告費用，并處罰款

C.依法停止廣告業務

D.追究刑事責任

E.沒收違法所得

標準答案： b

25、 《中華人民共和國價格法》規定，經營者不執行政府定價、政府指導價以及法定的價格干預措施、緊急措施的

A.責令改正，有違法所得的沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下罰款，情節嚴重的，責令停業整頓

B.警告，責令停產停業整頓

C.沒有違法所得的，責令停業整頓

D.責令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒有違法所得的，可以處以罰款;情節嚴重的，責令停業整頓

E.直接追究刑事責任

標準答案： d

26、 《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品生產企業設立的辦事機構不得

A.進行藥品現貨銷售活動

B.向跨地區連鎖零售藥店銷售現貨

C.向批發企業銷售現貨

D.向零售藥店銷售現貨

E.向醫療機構銷售現貨

標準答案： a

27、 藥品經營企業庫房內溫濕度的監測要求是

A.每日上午下午各記錄一次

B.每日上午下午隨時各記錄二次

C.每日上午下午定時各記錄一次

D.每日測定記錄二次

E.每日定時測定記錄二次

標準答案： c

28、 國家藥物政策的目標是：

A、保證藥品質量，維護人民身體健康

B、保證

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