46. 國家對新藥審批時的檢驗屬于
A B C D E
A.公開、公平、公正原則 B.便民和效率原則
C.信賴保護原則 D.法定原則
E.處罰與教育相結合的原則
47. 維護行政相對人的合法權益體現了設定和實施行政許可的
A B C D E
48. 行政機關不擅自改變已經生效的行政許可體現了設定和實施行政許可的
A B C D E
A.醫療機構配制的制劑 B.處方藥
C.甲類非處方藥 D.保健食品
E.麻醉藥品
49. 只能憑專用處方在本醫療機構使用的是
A B C D E
50. 憑醫師處方只能在本醫療機構使用的是
A B C D E
51. 憑醫師處方才能在零售藥店購買的是
A B C D E
A.國務院藥品監督管理部門 B.國務院衛生行政部門
C.國務院科技管理部門 D.國務院經濟綜合主管部門
E.國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門 《中華人民共和國藥品管理法》規定
52. 批準新藥臨床試驗的部門是
A B C D E
53. 制定藥物臨床試驗機構資格認定辦法的部門是
A B C D E
54. 頒發新藥證書的部門是
A B C D E
A.藥品生產質量管理規范 B.藥品經營質量管理規范
C.中藥材生產質量管理規范 D.藥物臨床試驗質量管理規范
E.優良藥房工作規范
55. 藥品零售企業應當執行
A B C D E
56. 中藥飲片生產企業應當執行
A B C D E
A.國務院藥品監督管理部門 B.省級藥品監督管理部門
C.設區的市級藥品監督管理機構 D.省級衛生行政部門
E.國家中醫藥管理局 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
57. 批準直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是
A B C D E
58. 辦理藥品零售企業變更的是
A B C D E
59. 批準醫療機構因臨床急需進口少量藥品的是
A B C D E
60. 會同同級藥品監督管理部門制定個體診所急救藥品的品種和范圍的是
A B C D E
A.拘役,并處罰金 B.三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金
C.死刑,并處罰金 D.管制
E.無期徒刑 《中華人民共和國刑法》規定
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