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散劑和顆粒劑
(一) 粉體學簡介
1粉體學概念
粉體學是研究固體粒子集合體的表面性質、力學性質、電學性質等內容的應用科學。
2粉體的性質
⑴ 粒子大小與粒度分布
(二)粉體的性質
1.粉體的粒子大小、粒度分布和粒徑的測定方法
(1)粉體的粒子大小和粒度分布
粉體的粒子大小是粉體的最基本性質,它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著的影響,從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有:
①定方向徑:即在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。
②等價徑:即粒子的外接圓的直徑。
③體積等價徑:即與粒子的體積相同球體的直徑,可用庫爾特計數器測得。
④有效徑:即根據沉降公式(Stocks方程)計算所得的直徑,因此又稱Stocks徑。
⑤篩分徑:即用篩分法測得的直徑,一般用粗細篩孔直徑的算術或幾何平均值來表示。
A.定方向徑
B.等價徑
C.體積等價徑
D.有效徑
E.篩分徑
1.粉體粒子的外接圓的直徑稱為 B
2.根據沉降公式(Stocks方程)計算所得的直徑稱為 D
粉體的大小不可能均勻一致,而是存在著粒度分布的問題,分布不均會導致制劑的分劑量不準、可壓性變化以及粒子密度變化等問題。因此,研究粒度分布同樣具有重要的意義。
常用頻率分布表示各個粒徑相對應的粒子占全體粒子群中的百分比。
粉體粒徑的測定方法:
①顯微鏡法:顯微鏡法是將粒子放在顯微鏡下,根據投影像測得粒徑的方法。光學顯微鏡可以測定0.5~100μm級粒徑。測定時應注意避免粒子問的重疊,以免產生測定的誤差,同時測定的粒子的數目應該具有統計學意義,一般需測定200~500個粒子。
②庫爾特記數法:庫爾特記數法是在測定管中裝入電解質溶液,將粒子群混懸在電解質溶液中,測定管壁上有一細孔,孔電極間有一定電壓,當粒子通過細孔時,由于電阻發生改變使電流變化并記錄于記錄器上,最后可將電信號換算成粒徑??梢杂迷摲椒ㄇ蟮昧6确植?。本法可以用于測定混懸劑、乳劑、脂質體、粉末藥物等的粒徑分布。
③沉降法:沉降法是根據Stocks方程求出粒子的粒徑,適用于100μm以下的粒徑的測定。
④篩分法:篩分法是使用最早、應用最廣的粒徑測定方法。它是將篩按孔徑大小順序上下排列,將一定量粉體樣品置于最上層,在一定的震動頻率下振動一定時間,稱量各個篩號上的、粉體重量,求得各篩號上不同粒徑的百分數。常用測定范圍在45μm以上。
⑵ 粉體的比表面積
比表面積是表征粉體中粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積,還包括由裂縫和孔隙形成的內部表面積。
直接測定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。
⑶粉體的孔隙率
孔隙率是粉體中總空隙所占有的比率??偪障栋ǚ垠w內孔隙和粉體間空隙。粉體的充填體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內孔隙體積(V內)、粉體間空隙體積(V間)之和。
孔隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用的測定粉體孔隙率的方法是將粉體用液體或氣體置換法測得的,加熱或減壓法脫氣后,將粉體浸入液體中,測定粉體排出液體的體積,從而求得孔隙率。
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