藥事管理法規沖刺輔導：高法、高檢關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（1）—執業藥師

一、生產、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”、“對人體健康造成嚴重危害”及“對人體健康造成特別嚴重危害”的三種情形的認定

1、“足以嚴重危害人體健康的”

（1）依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有，或者含有超標準的有毒有害物質的；

（2）屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液藥品或疫苗的；

（3）以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；

（4）屬于注射劑藥品、急救藥品的；

（5）其他足以嚴重危害人體健康的情形。

2、“對人體健康造成嚴重危害的”

（1）輕傷以上傷害

（2）輕度殘疾、中度殘疾

（3）器官組織損傷導致一般功能障礙或嚴重功能障礙

（4）其他嚴重危害人體健康情形的

3、“對人體健康造成特別嚴重危害的”

（1）重度殘疾

（2）三人以上重傷

（3）三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙

（4）十人以上輕傷

（5）五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙

（6）其他特別嚴重危害人體健康情形的

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