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2014年執業藥師考試藥學專業知識二講義第二章(4)

發表時間:2013/12/2 11:50:17 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

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(3) 篩分

篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學性質進行分離的方法。

篩分法是借助篩網孔徑大小將物料進行分離的方法,操作簡單、經濟,而且分級精度較高,是醫藥工業中應用最為廣泛的粒子分級操作方法

篩分的目的:概括起來就是為了獲得較均勻的粒子群,或者是篩除粗粉取細粉,或者是篩除細粉取粗粉,或者是篩除粗、細粉取中粉等。這對藥品質量以及制劑的順利進行都有重要的意義。

影響篩分的因素

歸納如下:

①粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離;

②物料中含濕量增加,黏性增加,易成團或堵塞篩孔;

③粒子的形狀、表面狀態不規則,密度小等物料不易過篩;

④篩分裝置的參數。

固體粉末分級

為了便于區別固體粒子的大小,《中國藥典》2005年版把固體粉末分為六級。

最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉

最粗粉—指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;

粗 粉—指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;

中 粉—指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;

細 粉—指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末;

最細粉—指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末;

極細粉—指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。

A.最粗粉

B.粗粉

C.細粉

D.最細粉

E.極細粉

1.能全部通過六號篩,并含有能通過七號篩不少于95%的粉末是 D

2.能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末是 B

篩分用的藥篩: 按其制作方法分兩種,一種為沖眼篩,又稱模壓篩,系在金屬板上沖出圓形的篩孔而成。其篩孔堅固,不易變形,多用于高速旋轉粉碎機的篩板及藥丸等粗顆粒的篩分。另一種為編織篩,是具有一定機械強度的金屬絲(如不銹鋼、銅絲、鐵絲等),或其他非金屬絲(如絲、尼龍絲、絹絲等)編織而成。編織篩的優點是單位面積上的篩孔多、篩分效率高,可用于細粉的篩選。用非金屬制成的篩網具有一定彈性、耐用。尼龍絲對一般藥物較穩定,在制劑生產中應用較多,但編織篩線易于位移致使篩孔變形,分離效率下降。

我國工業用標準篩常用“目”數表示篩號,即以每一英寸(25.4mm)長度上的篩孔數目表示,但還沒有統一標準的規格。篩目不能精確反映孔徑的大小,由于所用篩線的直徑不同,篩孔的大小也有所不同,因此必須注明孔徑的具體大小,常用μm表示。例如每英寸有100個孔的篩號標記為100目篩,能通過100目篩的粉末稱100目粉。

《中國藥典》所用的藥篩,選用國家標準的R40/3系列,其篩號與篩孔內徑(平均值)、目號的關系如下:

篩號  篩孔內徑(平均值)  目號

一號篩  2000μm±70μm 10目

二號篩  850μm±29μm 24目

三號篩  355μm±13μm 50目

四號篩  250μm±9.9μm 65目

五號篩  180μm±7.6μm 80目

六號篩  150μm±6.6μm 100目

七號篩  125μm±5.8μm 120目

八號篩  90μm±4.6μm 150目

九號篩  75μm±4.1μm 200目

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