執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫(kù)：

[41-43]

A.國(guó)家藥典委員會(huì)

B.中國(guó)食品藥品檢定研究院

C.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

D.藥品評(píng)價(jià)中心

E.藥品審評(píng)中心

41.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的是

42.組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的是

43.對(duì)有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室復(fù)核并提出復(fù)核意見(jiàn)的是

[44～46]

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

E.經(jīng)濟(jì)性

44.在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是

45.指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度是

46.在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能是

[47～48]

A.大(小)容量注射劑

B.粉針劑

C.凍干產(chǎn)品

D.服用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

E.原料藥

2010年修訂GMP規(guī)定

47.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

48.以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

[49～50]

A.對(duì)法人處以l000元以下罰款

B.沒(méi)收違法所得

C.吊銷(xiāo)許可證

D.暫扣許可證

E.行政拘留

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》

49.可以適用簡(jiǎn)易程序的是

50.可以適用聽(tīng)證程序的是

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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