三、B型題(配伍選擇題)共80題,每題0、5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。
61、
[4l—43]
A、國務院藥品監督管理部門 B、衛生行政部門
C、發展與改革宏觀調控部門 D、勞動保障行政部門
E、工商行政管理部門
41、負責藥品價格的監督管理工作的部門是
42、負責藥品廣告監管與處罰的部門是
43、負責審批與吊銷醫療機構執業證書的部門是
標準答案: C,E,B
62、
[44-46]
A、 GLP B、GCP
C、GMP D、 GSP
E、GAP
44、為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規范,英文縮寫是
45、藥品生產質量管理規范;英文縮寫是
46、藥品在購進、儲存、銷售等環節實行的質量管理規范,英文縮寫是
標準答案: A,C,D
63、
[47-48]
A、對公民處50元以下罰款 B、對公民處500元罰款
C、沒收非法所得 D、吊銷許可證
E、行政拘留
根據《中華人民共和國行政處罰法》
47、可以適用聽證程序的是
48、可以適用簡易程序的是
標準答案: D,A
64、
[49--51]
A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、
C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
根據《中華人民共和國藥品管理法》
49、醫療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑
50、藥品經營企業從無許可證企業購進藥品。應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品
51、藥品經營企業銷售劣藥,,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品
標準答案: B,E,B
65、
[52~54]
A、國務院藥品監督管理部門
B、國務院藥品監督管理部門會同海關總署
C、國務院財政部門會同國務院價格主管部門
D、國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門
E、國務院工商行政管理部門
根據《中華人民共和國藥品管理法》
52、麻醉藥品《進口準許證》的核發部門是
53、進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是
54、負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是
標準答案: A,C,A
66、
[55~57]
A、常用藥品價格 B、藥品價格清單
C、藥品招標價格 D、藥品零售價格
E、藥品購銷價格
根據《中華人民共和國藥品管理法》
55、醫療機構向患者提供所用藥品時應當提供
56、醫療保險定點醫療機構應當按照規定如實公布其
57、藥品經營企業購銷記錄必須注明
標準答案: B,A,E
67、
[58---61]
A、7日 B、15日
C、30日 D、3個月
E、6個月
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條飼》
58、《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業牟請換發新證的時間應在屆滿前
S9、《藥品經營許可證》的許可事項發生變更的,提出變更登記申請期限為
60、《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的,提出變更登記申請期限為
61、《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續配制制劑的,一提出申請換發新證的期限應在期滿前
標準答案: E,C,C,E
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