2011年執業西藥師考試輔導：散劑（2）（藥劑學）

4.1粉碎

1. 粉碎的概念 粉碎是將大塊物料破碎成嬌小的顆粒或粉末的操作過程。

2. 粉碎的目的是較少粒徑、增加比表面積。

3. 粉碎的意義是：

1) 細粉有利于固體藥物的溶解和吸收，提高難溶性藥物的生物利用度

2) 有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合均勻均勻程度與各成分的粒徑有關

3) 有利于提高固體藥物的分散性，提高制劑質量與藥效

4) 有助于從天然藥物化學中提取有效成分。

4. 粉碎機理：粉碎主要是依靠外加機械力的作用破壞物質分子間的內聚力來實現的。

5. 粉碎方法：根據被粉碎物料的性質、產品粒度的要求以及設備的不同有以下幾種分類方式

a 閉塞粉碎與自由粉碎

閉塞粉碎：粉末不能及時排出而繼續和粗粉一起重復粉碎的過程。常用于小規模的間歇操作

自由粉碎：是達到粉碎要求的粉末能及時排出而不影響粗粉的繼續粉碎，粉碎效率高，常用于連續操作

b 開路粉碎與循環粉碎

開路粉碎: 適合于粗粉或粒度要求不高的粉碎，即物料只通過一次粉碎機完成粉碎的過程。

循環粉碎: 適合于粒度要求比較高的粉碎，即物料不斷地返回粉碎機反復粉碎的過程。

c. 干法粉碎與濕法粉碎

干法粉碎: 是將藥物干燥到一定程度（一般使水分小于5%）后粉碎的方法

濕法粉碎: 是指在藥物粉末中加入適量的水或其他液體進行研磨的方法，即“加液研磨法”

d. 低溫粉碎：對于溫度敏感的藥物、軟化溫度低而容易形成“餅”的藥物、極細粉的粉碎。例如: 蜂蠟的粉碎過程中加入干冰，使低溫粉碎取得成功。

e. 混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作。

6. 粉碎的設備：

a. 球磨機：利用圓通轉動是帶動內裝球上升，球上升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下運動使物料受到強烈的撞擊和研磨力而被粉碎。 粉碎效率高，適應范圍廣，適合于粉碎貴重藥品、毒劇藥品、揮發

性、吸濕性或刺激性的藥品

b. 沖擊式粉碎機（轉盤粉碎機、萬能粉碎機）：對物料的作用力以沖擊力為主，適合于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等。

c. 氣流式粉碎機（流體磨）：粉碎動力來源于高速氣流，常用于物料的超微粉碎。由于粉碎過程中高壓氣流膨化吸熱，產生焦耳——湯姆遜冷卻效應，抵消粉碎中產生的熱量，適合于抗生素、酶、低熔點及不耐熱

物料的粉碎。如果對空氣和儀器進行無菌處理，也可用于無菌粉末的粉碎

d. 膠體磨：（為濕法粉碎機）物料在對接在一起的釘子和轉子間的細縫中受到剪切力的作用而被粉碎成膠體狀。常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。

e. 滾壓粉碎機：常用于半固體分散系的粉碎，如：軟膏劑、栓劑等基質中物料的粉碎。

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