注射劑的污染來源于環(huán)境空氣、蒸餾水、容器及設(shè)備等,操作人員也是主要污染來源,因此,在無菌操作室內(nèi)不僅要求無菌條件,而且要求室內(nèi)空氣高度潔凈。無菌操作室內(nèi)雖裝有空調(diào)系統(tǒng),但只能除去較大微粒,對(duì)于室內(nèi)靜止的微粒重新飛揚(yáng)空調(diào)系統(tǒng)是無法排除,只能用較多新鮮空氣稀釋以減少浮游塵粒濃度,而不易將微粒除去。
空氣凈化技術(shù)是創(chuàng)造空氣潔凈環(huán)境,保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的一項(xiàng)綜合性技術(shù)。主要是應(yīng)用粗效、中效和高效濾過器三次濾過,將空氣中的微粒濾除,得到潔凈空氣,再以均勻速度平行或垂直地沿著同一個(gè)方向流動(dòng),并將其周圍帶有微粒的空氣沖走,從而達(dá)到空氣潔凈的目的。
(一)凈化技術(shù)的空氣處理流程
室外空氣 → 粗效濾過器 ↘
→ 第一道中效濾過器 → 冷卻器 → 通氣機(jī) → 加熱器
室內(nèi)回風(fēng) ↗
→ 加濕器 → 第二道中效濾過器 → 高效濾過器 → 潔凈室
(二)空氣凈化技術(shù)特點(diǎn)
無菌室內(nèi)空氣的流動(dòng)有兩種情況:一種是層流的(即室內(nèi)一切懸浮粒子都保持在層流層中運(yùn)動(dòng));另一種是非層流的(即室內(nèi)空氣的流動(dòng)是紊流的)。裝有一般空調(diào)系統(tǒng)的潔凈室,室內(nèi)空氣的流動(dòng)屬于非層流(紊流),既可使空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合,也可使室內(nèi)靜止的微粒重新飛揚(yáng),部分空氣還可出現(xiàn)停滯狀態(tài)。
而層流潔凈室就不同,它有以下特點(diǎn):
( 1 )進(jìn)入室內(nèi)的層流空氣已經(jīng)過高效過濾器濾過,達(dá)到無菌要求;( 2 )空氣呈層流形式運(yùn)動(dòng),使得室內(nèi)所有懸浮粒子均在層流層中運(yùn)動(dòng),則可避免懸浮粒子聚結(jié)成大粒子;
( 3 )室內(nèi)新產(chǎn)生的污染物能很快被層流空氣帶走,排到室外;
( 4 )空氣流速相對(duì)提高,使粒子在空氣中浮動(dòng),而不會(huì)積聚沉降下來,同時(shí)室內(nèi)空氣也不會(huì)出現(xiàn)停滯狀態(tài),可避免藥物粉末交叉污染;( 5 )潔凈空氣沒有渦流,灰塵或附著在灰塵上的細(xì)菌都不易向別處擴(kuò)散轉(zhuǎn)移,而只能就地被排除掉。層流可達(dá)到 1 萬級(jí),甚至 100 級(jí)。
層流潔凈室和層流潔凈工作臺(tái)的層流空氣都有兩種形式:水平層流和垂直層流。
為了減少工作人員對(duì)潔凈室的污染,工作人員在洗凈手、臉、腕后穿好無菌工作服,進(jìn)入潔凈室前第一步先經(jīng)過空氣凈化,即高效過濾后的潔凈空氣經(jīng)噴口以高速度氣流吹去工作人員身上附在工作服上的灰塵,人員經(jīng)風(fēng)淋后,方可進(jìn)入潔凈室。風(fēng)淋室放在潔凈室入口處。風(fēng)淋室由高效過濾器、密封室、增壓室、風(fēng)機(jī)組、電加熱器及噴嘴等組成。
(責(zé)任編輯:)
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