為了幫助考生更好的復習備考2013年執業藥師考試科目，中大執業藥師考試網編輯特搜集整理了2013年執業藥師考試藥學專業知識一輔導資料，希望對考生有所幫助，更多執業西藥師輔導資料盡在中大網校執業藥師考試網。

硝苯地平的有關物質檢查

硝苯地平遇光極不穩定，分子內部易發生光化學歧化作用，降解為硝苯吡啶衍生物(雜質A)及亞硝苯吡啶衍生物(雜質B)。

本品在生產和貯存過程中均可能引入上述雜質，《中國藥典》采用高效液相色譜法檢查。

硝苯地平的有關物質檢查方法為：

取本品，精密稱定，加甲醇溶解并分別制成每1ml中含1mg與0.2mg的溶液，作為供試品溶液(1)和(2);

取硝苯地平雜質對照品A與B各10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液(1)。

分別精密量取供試品溶液(2)與對照品溶液(1)各1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液(2)。

照高效液相色譜法測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(3：2)為流動相;檢測波長為235nm.取對照品溶液(2)20μl注入液相色譜儀，雜質A和B與硝苯地平的分離度應符合要求;

再精密量取供試品溶液(1)與對照品溶液(2)各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液(1)色譜圖中如有與對照品溶液(2)色譜圖中雜質A與B相應的峰，其峰面積不得大于對照品溶液(2)色譜圖中雜質A和B的面積;如有其他雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照品溶液(2)中硝苯地平的峰面積;雜質總量不得大于0.5%.

按以上方法檢查，雜質A和B的限量分別為0.2%，雜質總量不得大于0.5%.檢查時，應注意避光操作。

 相關文章：

2013年執業藥師考試西藥師藥學綜合知識資料

2013年執業藥師考試藥事管理與法規要點解析

2013執業藥師考試西藥師藥劑學輔導資料匯總

2013年執業藥師西藥知識一藥物分析方法精選

更多關注：執業西藥師考試輔導資料  報考條件 考試培訓 最新考試動態

（責任編輯：中大編輯）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁