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第九章 藥品的臨床評價
1、新藥四期臨床評價的局限性:
1)病例數少 2)觀察時間短 3)研究對象有局限性 4)考察不全面 5)管理有漏洞
2、藥品臨床評價的特點:
1)先進性和長期性 2)實用性和對比性 3)公正性和科學性
3、藥物流行病學的作用:以了解藥害發生的規律,從而減少和杜絕藥害,保證用藥安全
4、循證醫學(EBM)的核心思想:醫務人員應該謹慎、正確、明智地運用在臨床研究中得到的最新的、最有力的科學研究信息來診治患者
5、循證藥物信息分類:
A類:有良好的證據支持
B類:有較好的證據支持
C類:缺乏證據支持
D類:有較充實的證據反對
E類:有充分的證據反對
證據1級:來自至少1個適當的隨機對照實驗
證據2級:來自至少1個未隨機化,但設計完善的試驗
證據3級:來自權威的臨床經驗為基礎的意見、描述性研究或專家委員會的報告
6、藥用經濟學中成本包括:
1)直接成本 2)間接成本 3)隱性成本
7、成本效果分析(是藥物經濟學較為完備的評價方法和常用手段)
采用的兩種表示方法:
1)成本與效果比值法 2)增量成本與增量效果比值法
分析的結果:
1)以單位健康效果增加所需成本值來表示 2)治療結果不用貨幣作單位,采用臨床指標作單位
8、藥物經濟學研究
四種方法:
1)最小成本分析 2)成本效果分析 3)成本效益分析 4)成本效用分析
四種方法比較的項目:
1)研究要求 2)表示單位 3)結果 4)疾病間比較 5)與非醫療開支比較
四種方法比較的差別:主要是結果不同
1)最小成本分析結果是成本差別
2)成本效果分析結果是成本效果比例
3)成本效益分析結果是凈效益
4)成本效用分析結果是成本效用比值
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(責任編輯:rhj)