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2012年執業藥師考試輔導:GLP的內容

發表時間:2012/7/12 15:44:06 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

2012年執業藥師考試時間已經確定,為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執業西藥師考試教材的相關重點,以下是中大網校為大家整理了執業西藥師考試綜合知識與技能的相關知識,希望對廣大考生提供幫助,并祝您在考試中取得優異成績。

GLP的主要內容有:

(1)試驗規范;

(2)一般性討論;

(3)總則,包括適應范圍、定義,對在合約和資助下所進行的試驗研究的適用性,檢測單位的檢查;

(4)組織和人員,包括對檢測人員、檢測管理部門、試驗研究負責人、質量保證部門的要求;

(5)設施,包括總則、對動物飼養管理設施、動物生活用品設施、檢品和對照品的管理設施,試驗操作區、標準和數據的貯存設施的要求;

(6)設備,包括設備的設計、設備的維修和校正的規范;

(7)檢測單位的管理,包括標準操作法、試劑和試液、動物的飼養管理等;

(8)檢品和對照品包括對于檢品和對照品的特性鑒定,檢品、對照品的管理,檢品對照品與載體的混合物的要求;

(9)非臨床試驗研究議定書和實施,包括關于議定書、非臨床試驗研究的、實施的規范;

(10)記錄和報告,包括非臨床實驗研究結果報告、記錄和數據的貯存和檢索;

(11)檢測單位資格的撤銷,包括目的,撤銷資格的理由等。

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(責任編輯:中大編輯)

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