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軟膏劑的概述
(一)軟膏劑的概念與分類
軟膏劑(ointments)系指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的均勻的半固體外用制劑。用乳狀型基質制備的軟膏劑又稱乳膏劑(creams);含有大量藥物粉末(一般25%以上)的軟膏劑稱糊劑(pastes)。
軟膏劑在醫療上主要用于皮膚、黏膜表面,起局部保護和治療作用。實際應用中由于皮膚病灶的深淺不同,要求作用產生的部位也不同,有些軟膏須在皮膚外層發揮效用,如用作防護劑,角質溶解劑等;有些藥物要求透入表皮才能發揮局部療效,如氟尿嘧啶、抗組胺類及皮質激素類藥物;有些藥物則要求通過透皮吸收產生全身治療作用,如硝酸甘油軟膏涂于胸前,可治療心絞痛,使其作用時間延長。
軟膏劑在我國使用較早,傳統上使用豚脂、羊脂、麻油、蜂蠟等油脂性基質。近年來,隨著石油、化工和醫藥科學的發展,許多高分子合成材料的不斷涌現,新型的乳劑基質和水溶性基質作為優良基質已取代很大部分油脂性基質,而制成較為理想的軟膏劑。《中國藥典》2010年版(二部)收載軟膏劑56種,其中乳膏劑占40種。
軟膏劑的類型按分散系統可分為三類,即溶液型、混懸型和乳劑型。
(二)軟膏劑的一般質量要求
軟膏劑的一般質量要求是:①軟膏劑應均勻、細膩,涂在皮膚上無粗糙感;②有適當的黏稠性,易涂布于皮膚或黏膜等部位;③性質穩定,無酸敗、變質等現象;④無刺激性、過敏性及其他不良反應;⑤用于創面的軟膏劑還應無菌。
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