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第五章費用

第三十二條申請藥品行政保護或辦理其他有關事項，應當分別繳納下列費用：

（一）申請費；

（二）審查費；

（三）年費；

（四）公告費；

（五）證書費；

（六）請求撤銷費；

（七）侵權處理費；

上述各種費用繳納標準，由國家藥品監督管理局另行公布。

第三十三條申請人應當在遞交藥品行政保護申請書的同時繳納申請費；在收到受理通知書之日起一個月內繳納公告費和審查費；無正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請被視為撤回。

第三十四條獲得藥品行政保護的藥品獨占權人應當在藥品行政保護證書頒發之日起一個月內繳納證書費、公告費和當年的年費；在藥品行政保護有效期內，應當于每年度最初的兩個月內繳納當年的年費。無正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動放棄行政保護。

第三十五條請求撤銷藥品行政保護的，應當在遞交《撤銷藥品行政保護請求書》的同時繳納請求撤銷費。

第三十六條申請制止侵權行為的獨占權人應當在遞交《制止藥品行政保護侵權行為申請書》的同時繳納侵權處理費。

第三十七條本細則第三十三條規定的各種費用由代理機構代收。

第六章附則

第三十八條條例和本細則規定的各種期限除另有規定外，第一日不計算在內。

期限以年或月計算的，以其最后一月的相應日為期限屆滿日；該月無相應日的，以該月最后一日為屆滿日。

期限屆滿日是法定節假日的，以節假日后的第一個工作日為期限屆滿日。

第三十九條本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。

第四十條本細則自發布之日起施行。一九九二年十二月三十日原國家醫藥管理局發布的《藥品行政保護條例實施細則》同時廢止。本細則實施前所公布的有關規定與本細則不一致的，以本細則的規定為準。

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（責任編輯：中大編輯）

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