2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月19、20日舉行，以下是小編根據(jù)2013年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試章節(jié)知識講義，希望對您全面熟悉執(zhí)業(yè)藥師考試課程有所幫助!

第六章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑

第一節(jié) 軟膏劑

軟膏劑、乳膏劑、糊劑

1.軟膏劑、乳膏劑、糊劑的概念

Ø 軟膏劑

藥物+油脂性或水溶性基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑

因藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)不同

Ø 乳膏劑

藥物+乳狀液型基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑

因基質(zhì)不同

Ø 糊劑

大量的固體粉末+適宜的基質(zhì)→半固體外用制劑

2.軟膏劑的質(zhì)量要求

Ø 均勻、細膩，涂在皮膚表面無粗糙感

Ø 有適當(dāng)?shù)恼吵硇裕子谕坎?/p>

Ø 性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、變質(zhì)現(xiàn)象

Ø 無刺激性、過敏性及其它不良反應(yīng)

Ø 用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無菌

軟膏劑的基質(zhì)

1.軟膏劑的組成

2.理想的基質(zhì)

3.常用軟膏基質(zhì)分類

1. 軟膏劑的組成

² 藥物

² 基質(zhì)的類型

ü 油脂性基質(zhì)

ü 水溶性基質(zhì)

ü 乳劑型基質(zhì)

2. 理想的基質(zhì)

Ø 性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥和附加劑不發(fā)生配伍變化，長期貯存不變質(zhì)

Ø 無刺激性、過敏性，無生理活性，不妨礙皮膚的正常功能

Ø 稠度適宜、潤滑，易于涂布

Ø 具有吸水性，能吸收傷口分泌物

Ø 易清除，不污染衣服

Ø 具有良好的釋藥性能

3. 常用軟膏基質(zhì)分類

油脂性基質(zhì)、乳狀型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)

(1)油脂性基質(zhì)

² 烴類 從石油中得到的各種烴的混合物，

ⅰ凡士林

①有黃、白兩種，后者由前者漂白而得

②適用于遇水不穩(wěn)定的藥物，但釋藥性、穿透性差，僅適用于皮膚表面病變

③僅能吸收5%的水，故不適于大量滲出液的患處

④可加入適量羊毛脂等吸水性較好的成分，增加吸水性

ⅱ固體石蠟和液狀石蠟 用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度

² 類脂類

高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多與油脂性基質(zhì)合用，可增加油脂性基質(zhì)的吸水性。

ⅰ羊毛脂

①其主要成分為膽固醇類棕櫚酸酯及游離膽固醇類

②羊毛脂吸水性強，為W/O乳劑基質(zhì);

③ 常于凡士林合用

ⅱ蜂蠟與鯨蠟

二者均為弱的W/O型乳化劑，可在O/W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性的作用。

ⅲ 硅酮

常與其他油脂性基質(zhì)合用制成防護性基質(zhì)，不宜做眼膏基質(zhì)

(2)水溶性基質(zhì)

² 甘油明膠

由10%～30%的甘油、1%～3%的明膠與水加熱制成

² 淀粉甘油

由7%～10%的淀粉、70%的甘油與水加熱制成

² 纖維素衍生物類

屬于半合成品，常用的有甲基纖維素和羧甲基纖維素鈉

² 聚乙二醇類

隨分子量增大，其物理狀態(tài)由液體逐漸過渡到固體，常將不同分子量的聚乙二醇按適當(dāng)比例混合以得到稠度適宜的基質(zhì)

(3)乳劑型基質(zhì)

² 肥皂類

ⅰ一價皂

ⅱ新生皂

ⅲ多價皂

² 脂肪醇硫酸(酯)鈉類

十二烷基硫酸鈉(月桂醇硫酸鈉)

² 高級脂肪醇及多元醇酯類

ⅰ十六醇及十八醇

ⅱ硬脂酸甘油酯

ⅲ脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類

² 聚氧乙烯醚衍生物類

ⅰ平平加O

ⅱ乳化劑OP

【補充】基質(zhì)的選擇

Ø 油脂性基質(zhì)一般不單獨使用。為克服其強疏水性，常加入表面活性劑，或制成乳劑型基質(zhì)。

Ø 水溶性基質(zhì)多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作為防油保護性軟膏的基質(zhì)。

Ø 乳劑型基質(zhì)一般適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚瘙癢癥，忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥。

軟膏劑的制備及舉例

1.制備方法

Ø 研和法

Ø 熔和法

Ø 乳化法

2.藥物加入的一般方法

u 藥物不溶于基質(zhì)時

u 藥物可溶于基質(zhì)時

u 半固體黏稠性藥物

u 共熔性成份共存時

u 中藥浸出物為液體時

u 受熱易破壞或揮發(fā)性藥物，采用熔和法或乳化法制備時

【課堂活動】水楊酸硫磺軟膏

處方 水楊酸 50g

升華硫 50g

軟膏基質(zhì) 900g

制法 取水楊酸、升華硫細粉與適量軟膏基質(zhì)研勻，再分次加入剩余基質(zhì)研勻，使成1000g，即得。

分析討論

1.本品的臨床應(yīng)用

2.分析處方藥物特性，說明操作過程中應(yīng)注意的問題

答案：1.本品用于治療體癬、頭癬及疥瘡等

2.軟膏基質(zhì)由羊毛脂100g、凡士林900g組成

軟膏劑的質(zhì)量評價

u 主藥含量測定

u 物理性質(zhì)的測定

u 刺激性

u 穩(wěn)定性

u 藥物釋放、穿透及吸收的測定

u 其他檢查

1.物理性質(zhì)的測定

Ø 熔程 軟膏劑的熔程以接近凡士林的熔程為宜。

Ø 稠度 對屬于非牛頓流體的軟膏劑、乳膏劑，通常用插入度計測定稠度。

Ø 酸堿度 藥典規(guī)定應(yīng)檢查酸堿度，以免產(chǎn)生刺激。

Ø 物理外觀 軟膏和基質(zhì)應(yīng)色澤均勻一致，質(zhì)地細膩，無污物，無粗糙感。

2.刺激性 測定刺激性可在動物或人體上進行。

3.穩(wěn)定性 穩(wěn)定性試驗的方法是加速試驗法

將軟膏均勻裝入密閉容器中填滿，分別置

恒溫箱(39℃±1℃)

室溫(25℃±3℃)

冰箱(5℃±2℃)

中1～3個月，檢查上述項目，應(yīng)符合要求。

4.藥物釋放、穿透及吸收的測定

² 體外試驗法

離體皮膚法

半透膜擴散法

凝膠擴散法

微生物法

² 體內(nèi)試驗法

5.其他檢查 粒度、裝量、微生物限度、主藥含量

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