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2011年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品說明書(3)

發(fā)表時(shí)間:2010/11/11 15:49:09 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品說明書(3)

不良反應(yīng)信息的注明

(1)藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息,詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。

(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

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