執業西藥師考試藥物分析專業知識大全

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酸性染料比色法。主要用于鹽酸苯海拉明片劑的含量測定及片劑溶出度的測定。

陰離子表面活性劑滴定法。用于鹽酸苯海拉明注射液的含量測定。

此方法還可測定生物堿、含氮雜環、季銨鹽類。

溶劑：水、氯仿、稀硫酸，指示液：二甲基黃-溶劑藍19混合指示液，滴定液：磺基丁二酸鈉二辛酯試液。

注意：鹽酸苯海拉明含量測定：原料：非水溶液滴定法。片劑含量及溶出度：酸性染料比色法。注射液：陰離子表面活性劑滴定法。

雙丹口服液含量測定方法

雙丹口服液處方為：丹參666g，牡丹皮300g.2005《中國藥典》新增hplc法測定丹參素的含量，有關其含量測定方法總結如下：

2005藥典雙丹口服液含量測定項下：

色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%醋酸溶液(8：92)為流動相;檢測波長為280nm.理論板數丹參素峰計應不低于2000.

供試品溶液的制備：本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

張玲等測定雙丹口服液中原兒茶醛的含量，采用薄層掃描法，cs-920薄層掃描儀(日本島津)。薄層色譜條件：硅膠g板;展開劑：氯仿-丙酮-甲酸(8：1：1)，rf值為0.7;顯色劑：1%間苯三酚乙醇-濃硫酸(1：1)混合液。掃描條件：波長λs=520nm，λr=700nm，反射式鋸齒形掃描，線性參數sx=3，狹縫1.25mm×1.25mm，掃描速度20mm/min，紙速20mm/min.

樣品溶液的制備方法：適量雙丹口服液用鹽酸調節ph至2，用水飽和的乙醚提取4次，合并提取液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，定容，即得。

水分的檢查與測定

水分的檢查與測定主要內容如下：

1.干燥失重：系指藥品在規定的條件下，測定藥品中所含能被驅去的揮發性物質，既包括水分，如吸附水，也包括其他揮發性物質，如殘留有機溶劑等。照藥品項下規定的條件干燥至恒重，從減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。干燥失重方法有四種：加熱干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法和熱分析法。

2.費休氏水分測定法：水分系指用藥典附錄方法(費休氏水分測定法)測得藥品中的殘留水和結晶水的總和，不包括其他揮發性物質。原理是利用碘氧化二氧化硫時，需要一定量的水參加反應，為非水溶液中的氧化還原滴定法之一。

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（責任編輯：中大編輯）

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