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片劑的制備工藝

按照制備工藝的時間順序，片劑的制備工藝主要包括：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥與壓片等。

關于粉碎、過篩、混合前三個工藝過程詳見第2章散劑，這里主要介紹制粒、干燥與壓片后三個工藝過程。

為了掌握片劑的各種制備方法，必須了解片劑制備的兩個重要前提條件，即：用于壓片的物料(顆粒或粉末)應該具有良好的流動性和良好的可壓性。首先，片劑是在較大的壓力下壓制成型的，在加壓的初期，顆粒(或粉末)被擠緊，發生移動或滑動，從而接觸更為緊密;隨著壓力的增加，顆粒問的距離和間隙進一步縮小并產生塑性或彈性變形，同時也有部份顆粒被壓碎(比表面積急劇增加)并填充于顆粒的間隙當中;當達到一定壓力時，顆粒間的距離已非常小(約10-8～l0-7m)，分子間的引力(內聚力)足以使顆粒固結成為整體的片狀物。因此，若想制得良好的片劑。用于壓片的物料(顆粒或粉末)就必須具有良好的可壓性。這種可壓性實際上就是指物料在受壓過程中可塑性的大小，可塑性大即可壓性好，亦即易于成型，在適度的壓力下，即可壓成硬度符合要求的片劑;反之，則需選用可壓性較好的輔料來調整或改善原物料的可壓性，才能壓成合格的片劑。其次，除了可壓性的要求外，在片劑的生產中還要求物料具有良好的流動性，否則，它們將難以順利地流入壓片機的模孔，或者流人量忽多忽少，造成片劑重量差異過大及含量不均勻。因此說，良好的流動性和可壓性是制備片劑的兩個重要前提條件。為了滿足這兩個前提條件，產生了不同的制備方法。例如，某些藥物呈立方體結晶(如氯化鉀等)，具有良好的流動性和可壓性，經干燥即可直接壓片;而另一些藥物呈鱗片狀結晶，可壓性及流動性都很差，需加入適當輔料及粘合劑(膠漿)，制成流動性和可壓性都較好的顆粒后再壓片，一般稱其為濕法制粒壓片，在本書中，我們將重點介紹這種濕法制粒壓片，這也是國內采用最廣泛的一種片劑制備方法;同時，也對于法壓片等制備方法做一簡略的介紹。

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（責任編輯：hbz）

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