藥事管理與法規(guī)考試輔導：藥品零售企業(yè)的設置標準—執(zhí)業(yè)藥師

(1)應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。

(2)并符合以下設置規(guī)定：

①具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。

②具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。

③企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的。

④具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。

⑤具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。

注意：(1)對人員的要求，營業(yè)時間在崗。(2)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員：經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。(3)質量負責人應有一年以上(合一年)藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。(4)經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。(《藥品管理法實施條例》第15條：經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省級藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員。)(5)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。

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（責任編輯：）

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