2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月19、20日舉行,以下是小編根據(jù)2013年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試章節(jié)知識講義,希望對您全面熟悉執(zhí)業(yè)藥師考試課程有所幫助!
第三節(jié) 對乙酰氨基酚及其制劑的分析
一、對乙酰氨基酚原料藥的分析
(一)鑒別
1.與三氯化鐵試液的反應(yīng):
2. 水解后重氮化一偶合反應(yīng):對乙酰氨基酚在稀鹽酸酸性溶液中,加熱水解后產(chǎn)生具有芳伯氨基的對氨基酚,與亞硝酸鈉試液發(fā)生重氮化反應(yīng),其重氮鹽與堿性β-萘酚試液偶合顯紅色。
3. 紅外光譜法
例,《中國藥典》采用水解后重氮化-偶合反應(yīng)顯紅色進行鑒別的藥物是
A 鹽酸普魯卡因 B 鹽酸利多卡因 C 阿司匹林
D 對乙酰氨基酚 E 腎上腺素
(二)對乙酰氨基酚原料藥的雜質(zhì)檢查:
1. 對氨基酚及有關(guān)物質(zhì)
由于不同的生產(chǎn)工藝可以引入不同的雜質(zhì),《中國藥典》規(guī)定檢查“有關(guān)物質(zhì)”,以控制偶氮苯、苯醌等中間體、副產(chǎn)物及分解產(chǎn)物。對乙酰氨基酚在合成過程中由于乙酰化不完全,可引入對氨基酚。對氨基酚毒性大,且易被氧化變色而影響成品質(zhì)量,必須嚴格加以控制,采用反相離子對色譜法進行。
2.對氯苯乙酰胺的檢查
方法同“對氨基酚及有關(guān)物質(zhì)”項下。
(三)含量測定
對乙酰氨基酚 在0.4% 氫氧化鈉溶液中,λmax =257 nm ,《中國藥典》采用紫外分光光度法(吸收系數(shù)法)測定對乙酰氨基酚含量。
二、對乙酰氨基酚制劑的分析
(一)對氨基酚的檢查 反相HPLC ODS為固定相
(二)溶出度的測定 采用紫外分光光度法
(三)含量測定
1. 紫外—可見分光光度法:普通片、咀嚼片、栓劑、膠囊及顆粒劑
2. 高效液相色譜法:泡騰片、注射液、滴劑及凝膠劑
例,《中國藥典》采用HPLC法測定含量的藥物是
A 對乙酰氨基酚片 B 對乙酰氨基酚泡騰片 C 對乙酰氨基酚咀嚼片
D 對乙酰氨基酚膠囊 E 對乙酰氨基酚栓劑
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(責(zé)任編輯:中大編輯)
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