藥事管理法規沖刺輔導：非處方藥專有標識管理規定（暫行） (2)

3、專有標識的印制

①使用說明書和大包裝可以單色印刷，但在專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”。（標簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國家藥品監督管理局公布的色標要求印刷）

②位置：非處方藥專有標識的固定位置在標簽、說明書、基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。

③使用非處方藥專有標識時,應與藥品標簽、說明書、包裝等一體化印刷，必須醒目、清晰。使用專有標識時必須按規定坐標比例和色標要求使用。

例：依照《非處方藥專有標識管理規定（暫行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（B）

A.標簽和使用說明書 B.使用說明書和大包裝 C.內包裝和外包裝

D.乙類非處方藥 E.藥品經營企業的指南性標志

（06年A型題）

例：根據《非處方藥專有標識管理規定（暫行）》，可以單色印刷非處方藥專有標識的是（B）

A.標簽和內包裝 B.使用說明書和大包裝 C.標簽和使用說明書

D.內包裝和大包裝 E.標簽和大包裝

（07年A型題）

例：根據《非處方藥專有標識管理規定（暫行）》，用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志應為（D）

A.紅色專有標識 B.黃色專有標識 C.單色專有標識 D.綠色專有標識

E.藍色專有標識

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（責任編輯：）

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