第二節 布洛芬及其制劑的分析
一、布洛芬原料藥的分析
(一)鑒別 1. 紫外光譜法 2. 紅外光譜法
(二)雜質檢查
1. 一般雜質檢查
2. 有關物質檢查 TLC法 以自身稀釋對照法檢查
(三)含量測定
含有游離羧基,有酸性。采用酸堿滴定法測定含量:中性乙醇作溶劑、酚酞作指示劑、氫氧化鈉滴定。
反應摩爾比 1:1。
二、 布洛芬片和布洛芬膠囊的分析
(一)溶出度與釋放度的測定
1. 布洛芬片溶出度的測定 HPLC法 按外標法計算
2. 布洛芬緩釋膠囊釋放度測定 HPLC法 按外標法計算
(二)含量測定
由于布洛芬制劑輔料對酸堿滴定結果有影響,所以《中國藥典》采用HPLC方法測定布洛芬片和布洛芬膠囊的含量。
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