第 1 題 （單項選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

下列關于指定檢驗錯誤的是（）

A.指國家法律或SFDA規定某些藥品在銷售前或進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗

B.SFDA規定的生物制品

C.首次在中國銷售的藥品

D.新上市的藥品

E.國務院規定的其他藥品

正確答案：D,

第 2 題 （單項選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

《藥物非臨床研究質量管理規范》的立法宗旨不包括（）

A.提高藥物非臨床研究的質量

B.保證藥物臨床試驗過程的規范，結果科學可靠

C.確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性

D.與國際上的新藥管理相接軌

E.保障用藥安全

正確答案：B,

第 3 題 （單項選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

藥品質量監督檢驗的類型不包括（）

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復核檢驗

D.指定檢驗

E.單位檢驗

正確答案：E,

第 4 題 （單項選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

復驗的目的是（）

A.為了保證藥品檢驗結果的真實準確，保護當事人的合法權益

B.加強藥品質量管理，保證人民用藥安全有效

C.保證一些存在安全性隱患需要加強管理的品種的安全

D.指導并加強國家對藥品質量的宏觀控制，督促企業、事業單位按藥品標準生產、經營、使用合格藥品

E.為保證進口藥品的質量和用藥安全

正確答案：A,

第 5 題 （單項選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >

法律之間對同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由哪個機構裁決（）

A.全國人大

B.全國人民代表大會常務委員會

C.國務院

D.最高人民法院

E.最高人民檢察院

正確答案：B,

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（責任編輯：中大編輯）

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