藥事管理法規沖刺輔導：國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）(新增加) (2)

2、國家基本藥物的遴選原則和動態管理

（1）國家基本藥物的遴選原則

國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定品種（劑型）和數量。

（2）國家基本藥物的動態管理

國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上3年調整一次。必要時，經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整。

調整的品種和數量應當根據以下因素確定：

①我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化；

②我國疾病譜變化；

③藥品不良反應監測評價；

④國家基本藥物應用情況監測和評估；

⑤已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價；

⑥國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

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