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2013年執業藥師資格考試藥物分析學章節輔導第四章

發表時間:2013/8/2 10:55:54 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

2013年執業藥師資格考試將于10月19、20日舉行,以下是小編根據2013年執業藥師考試大綱為大家整理的執業藥師考試備考重點,希望對您全面熟悉考試課程有所幫助!

第四章 藥物檢查法

第一節 概述

主要內容:主要講授藥物的一般雜質檢查和特殊雜質檢查,并介紹固體制劑的含量均勻度檢查法和溶出度測定法。

雜質定義:是指藥物中存在的無治療作用或影響療效,甚至對人體健康有害的物質。

雜質分類:分為一般雜質和特殊雜質

一般雜質:指自然界中分布較廣,容易引入的雜質,如酸、堿、水分,重金屬等。

檢查方法:一般在藥典附錄中。

特殊雜質:在個別藥物生產,貯存過程中引入的,如阿司匹林中的水楊酸。

檢查方法:一般放在藥典的正文中。

雜質檢查的意義:

藥物中含有雜質是影響藥物純度的主要因素,雜質增多,不但可以使藥物含量和活性降低,毒副作用增加,而且還可能使藥物發生理化常數,外觀性狀的變化,因此有必要對雜質做檢查。

但雜質檢查要求不能太高,要求太高,會增加生產成本,同時我們講要求也不能太低,太低,會影響藥物的療效,影響健康,人就不安全了。

所以雜質檢查必須在有利于生產的前提下,不影響療效,不影響健康,制訂恰當的檢查項目 和限度。

明確應該檢查什么?量是多少?

藥物中的雜質是影響藥物純度的因素,所以我們講雜質檢查,也叫純度檢查。

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