2013年執業藥師資格考試將于10月19、20日舉行,以下是小編根據2013年執業藥師考試大綱為大家整理的執業藥師考試備考重點,希望對您全面熟悉考試課程有所幫助!
第四章 藥物檢查法
第一節 概述
主要內容:主要講授藥物的一般雜質檢查和特殊雜質檢查,并介紹固體制劑的含量均勻度檢查法和溶出度測定法。
雜質定義:是指藥物中存在的無治療作用或影響療效,甚至對人體健康有害的物質。
雜質分類:分為一般雜質和特殊雜質
一般雜質:指自然界中分布較廣,容易引入的雜質,如酸、堿、水分,重金屬等。
檢查方法:一般在藥典附錄中。
特殊雜質:在個別藥物生產,貯存過程中引入的,如阿司匹林中的水楊酸。
檢查方法:一般放在藥典的正文中。
雜質檢查的意義:
藥物中含有雜質是影響藥物純度的主要因素,雜質增多,不但可以使藥物含量和活性降低,毒副作用增加,而且還可能使藥物發生理化常數,外觀性狀的變化,因此有必要對雜質做檢查。
但雜質檢查要求不能太高,要求太高,會增加生產成本,同時我們講要求也不能太低,太低,會影響藥物的療效,影響健康,人就不安全了。
所以雜質檢查必須在有利于生產的前提下,不影響療效,不影響健康,制訂恰當的檢查項目 和限度。
明確應該檢查什么?量是多少?
藥物中的雜質是影響藥物純度的因素,所以我們講雜質檢查,也叫純度檢查。
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