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第 1 題 須按《藥品臨床試驗管理規范》執行的藥品臨床試驗是( )。
A.各期臨床試驗
B.I期臨床試驗
C.Ⅱ期臨床試驗
D.Ⅲ期臨床試驗
E.Ⅳ期臨床試驗
【正確答案】: A
【參考解析】: 考察重點是藥品臨床試驗的規定。藥品臨床試驗床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗和Ⅳ期臨床試驗。故選A。
第 2 題 《藥品說明書和標簽管理規定》規定,藥品商品名稱字體( )。
A.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一
B.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一
C.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一
D.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一
E.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體
【正確答案】: A
【參考解析】: 考察重點是《藥品說明書和標簽管理規定》對藥品商品名稱字體大小的規定。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選A。
第 3 題 合理用藥最基本的要求是( )。
A.保證用藥的安全性
B.保證用藥的有效性
C.保證用藥的經濟性
D.保證用藥的適當性
E.保證藥品的質量
【正確答案】: D
第 4 題 經營者發現其提供的商品或者服務存在嚴重缺陷,即使正確使用商品或者接受服務仍然可能對人身、財產安全造成危害的,應當( )。
A.自行處理
B.立即向有關行政部門報告
C.采取防止危害發生的措施
D.應當立即向有關行政部門報告和告知消費者,并采取防止危害發生的措施
E.召回產品
【正確答案】: D
【參考解析】: 考察重點是《消費者權益保護法》對經營者義務的規定。經營者發現其提供的商品或者服務存在嚴重缺陷,即使正確使用商品或者接受服務仍然可能對人身、財產安全造成危害的,應當立即向有關行政部門報告和告知消費者,并采取防止危害發生的措施。故選D。
第 5 題 處方藥是( )。
A.不需醫生處方可自行在藥房選購使用的藥品
B.不需醫生指導可自行使用的藥品
C.憑醫生處方才能從醫院藥房或藥店購買的藥品
D.消費者按說明書的介紹就可安全使用的藥品
E.憑醫生處方只能從醫院藥房購買的藥品
【正確答案】: C
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