發表時間:2010/4/26 13:54:24 來源:互聯網
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水分的檢查與測定主要內容如下:
1.干燥失重:系指藥品在規定的條件下,測定藥品中所含能被驅去的揮發性物質,既包括水分,如吸附水,也包括其他揮發性物質,如殘留有機溶劑等。照藥品項下規定的條件干燥至恒重,從減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。干燥失重方法有四種:加熱干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法和熱分析法。
2.費休氏水分測定法:水分系指用藥典附錄方法(費休氏水分測定法)測得藥品中的殘留水和結晶水的總和,不包括其他揮發性物質。原理是利用碘氧化二氧化硫時,需要一定量的水參加反應,為非水溶液中的氧化還原滴定法之一。
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